| 目 录 第一章 企业概况5
第二章 质量管理职责6
第一节 组织领导6
组织机构图和质量管理体系结构图7
第二节 质量目标、质量方针9
第三节 管理职责10
职责权限13
第四节 不合格管理办法17
第三章 场所要求20
第一节 厂区要求20
第二节 车间要求20
第三节 库房要求22
第四章 生产资源23
第一节 生产设备23
生产设备管理制度24
第二节 人员要求29
第三节 技术标准31
第四节 工艺文件32
第五节 文件管理34
第五章 采购质量控制38
第一节 采购制度38
第二节 采购文件40
第三节 采购验证41
第六章 过程质量管理42
第一节 过程管理43
第二节 质量控制46
第三节 产品防护47
第七章 产品质量检验49
第一节 检验设备49
第二节 检验管理49
第三节 过程检验56
第四节 出厂检验56
附表1：质量管理体系要求职能分配表
附件2：生产作业指导书
附件3：工艺流程图
附件4：质检品控作业指导书
附件5：质量关键控制点流程作业指导书
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